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國務(wù)院重磅發(fā)文,大力支持這5類(lèi)醫藥企業(yè)發(fā)展

點(diǎn)擊次數:13次  發(fā)布時(shí)間:2024/7/6 17:16:48

3月10日,國務(wù)院官網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2024年本)》。新版目錄已于2023年12月1日第6次委務(wù)會(huì )議審議通過(guò),自2024年2月1日起施行,《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》同時(shí)廢止。

2024年新版《產(chǎn)業(yè)目錄》由鼓勵類(lèi)、限制類(lèi)、淘汰類(lèi)三個(gè)類(lèi)別組成。其中,醫藥產(chǎn)業(yè)涉及鼓勵類(lèi)目5項、限制類(lèi)目6項、淘汰類(lèi)目13項。具體詳情如下:

1.醫藥核心技術(shù)突破與應用:膜分離、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應等原料藥先進(jìn)制造和綠色低碳技術(shù),新型藥物制劑技術(shù)、新型生物給藥方式和遞送技術(shù),大規模高效細胞培養和純化、藥用多肽和核酸合成技術(shù),抗體偶聯(lián)、載體病毒制備等技術(shù),采用現代生物技術(shù)改造升級。

2.新藥開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化:擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥和改良型新藥、兒童藥、短缺藥、罕見(jiàn)病用藥,重大疾病防治疫苗、新型抗體藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物、生物酶制劑、基因治療和細胞治療藥物。

3.生物醫藥配套產(chǎn)業(yè):化學(xué)成分限定細胞培養基,新型純化填料和過(guò)濾膜材料,高端藥用輔料,疫苗新佐劑的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),特殊功能性材料等新型藥用包裝材料與技術(shù),即混即用、智能包裝等新型包裝系統及給藥裝置的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn);高端化、智能化制藥設備,新型制劑生產(chǎn)設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質(zhì)高效分離和純化設備,藥品連續化生產(chǎn)設備;實(shí)驗動(dòng)物標準化養殖及動(dòng)物實(shí)驗服務(wù)。

4.高端醫療器械創(chuàng )新發(fā)展:新型基因、蛋白和細胞診斷設備,新型醫用診斷設備和試劑,高性能醫學(xué)影像設備,高端放射治療設備,急危重癥生命支持設備,人工智能輔助醫療設備,移動(dòng)與遠程診療設備,高端康復輔助器具,高端植入介入產(chǎn)品,手術(shù)機器人等高端外科設備及耗材,生物醫用材料、增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用。

5.中醫藥傳承創(chuàng )新:中藥鑒定技術(shù)傳承與創(chuàng )新,中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng )新,中藥創(chuàng )新藥和改良型新藥、古代經(jīng)典名方復方制劑、民族藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn),中藥高效提取、全過(guò)程質(zhì)量控制和信息追溯等新技術(shù)、新設備的開(kāi)發(fā)與應用。

 

02

醫藥產(chǎn)業(yè)(限制項)

 

1.新建、擴建古龍酸和維生素 C 原粉(包括藥用、食品用、飼料用、化妝品用)生產(chǎn)裝置,新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素 B1、維生素 B2、維生素 B12、維生素 E 原料生產(chǎn)裝置。

2.青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA)、青霉素 V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素 C、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、撲熱息痛、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆堿生產(chǎn)裝置。

3.紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產(chǎn)裝置。

4.新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置。

5.新建、改擴建原料含有尚未規?;N植或養殖的瀕危動(dòng)植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置。

6.新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料,新建 2 億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。

 

03

醫藥產(chǎn)業(yè)(淘汰項:落后生產(chǎn)工藝裝備)

 

1.手工膠囊填充工藝

2.軟木塞燙臘包裝藥品工藝

3.塔式重蒸餾水器

4.無(wú)凈化設施的熱風(fēng)干燥箱

5.環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產(chǎn)裝置

6.鐵粉還原法對乙酰氨基酚(撲熱息痛)、咖啡因裝置

7.使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫藥用品生產(chǎn)工藝(根據國家履行國際公約總體計劃要求進(jìn)行淘汰)

8.充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置(2025 年 12 月 31 日)

 

醫藥產(chǎn)業(yè)(淘汰項:落后產(chǎn)品)

 

1.鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔道給藥除外)

2.安瓿灌裝注射用無(wú)菌粉末

3.藥用天然膠塞

4.非易折安瓿

5.輸液用聚氯乙烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)

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